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射洪市市场监管局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会

2024-07-08 18:27来源:完美体育·(中国)官方网站编辑:程伯全

完美体育·(中国)官方网站讯(张月 记者程伯全)为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理,7月5日,射洪市市场监督管理局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会,市场监管执法人员、医疗器械经营企业质量管理人员等80余人参加培训。

会议现场 图片来源:射洪市市场监管局

培训全面梳理了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》全部条款,在讲解修订的背景、总体思路、主要内容及经营企业风险管理要求的基础上,通过新旧条款对比,重点对修改及增加的条款进行了强调,同时结合监管实际,对涉及质量管理体系、职责与制度及采购、收货、验收、贮存、销售等环节的内容进行了详细阐述,具有很强的针对性和时效性。

会议要求,市场监管执法人员要进一步加强对《医疗器械经营质量管理规范》的学习,提升监管水平。各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任,积极开展自查,及时修订完善质量管理制度,健全质量管理体系,提高防范化解风险隐患的能力,强化风险管理,推动企业高质量发展,守牢医疗器械安全底线。