深市稽公告〔2019〕2号
深圳市艾克瑞电气有限公司生产的车载X射线机（型号规格：AKHX-200A-HF、产品编号：cyyj201801）经广东省药品监督管理局抽检，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，深圳市市场稽查局依法对该企业发出责令整改通知，要求该企业对不合格项进行整改，对已销售出去的产品进行召回，并提交整改报告。
深圳市原位实业有限公司经营的血液透析器（型号规格：BLS 514G、批号：1701000195）经广东省药品监督管理局抽检，清除率不符合标准规定，深圳市市场稽查局依法对该企业发出责令整改通知，要求该企业对不合格项进行整改，对已销售出去的产品进行召回，并提交整改报告。
深圳市文华医药有限公司流塘药店经营的红外体温计（型号规格：AET-R101、批号：16F59）经广东省药品监督管理局抽检，规定的温度显示范围最大允许误差等不符合标准规定，深圳市市场稽查局依法对该企业发出责令整改通知，要求该企业对不合格项进行整改，对已销售出去的产品进行召回，并提交整改报告。
以上不合格处置情况详见附件。
专此公告。
附件：医疗器械广东省抽检不符合标准规定产品核查处置情况表
深圳市市场稽查局
2019年2月12日
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