完美体育·(中国)官方网站（记者 朱定荣） 为应对新型冠状病毒的肺炎疫情，保障疫情防控产品及时供应，奥特路（漳州）光学科技有限公司拟生产医用隔离眼罩。2月1日下午，漳州市市场监管局医疗器械监管科监管人员到该公司开展现场办公，指导和帮扶企业建立健全质量管理体系。同时，局驻行政服务中心窗口第一时间向漳州市行政服务中心报告需在假期结束前进入中心办件，请服务中心协调通电通网，确保办事畅通，以便该局驻行政服务中心窗口为生产疫情防控急需医护用品的奥特路（漳州）光学科技有限公司开通特殊审批通道，推动医用隔离眼罩在确保质量的前提下，尽快生产上市。
在中心的全力支持下，2月2日上午，漳州市市场监管局驻行政服务中心窗口开启特殊审批通道，参照《医疗器械分类目录》14-14-06项，对奥特路（漳州）光学科技有限公司申报第一类医疗器械产品“医用隔离眼罩”实行承诺审批，为企业办理“第一类医疗器械产品备案凭证”和“第一类医疗器械生产备案凭证”。
漳州市场监管局驻行政服务中心窗口审批现场
据介绍，目前，该企业正在生产筹备中，漳州市市场监管局将派出指导组从完善质量管理文件，生产车间改造，人员配备和培训和采购、生产、检验、销售记录等方面，指导和帮扶企业把好产品质量关，确保政府医用防护的供应要求。正式投产后，预计日生产医用隔离眼罩10000个。
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