甘肃沃也生物科技有限责任公司：

为进一步加强食品生产环节安全监管，查找企业生产存在问题，防范食品安全风险，2018年7月2日，甘肃省食品药品监督管理局组织飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则（以下简称《通则》）、《食品安全标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）等技术规范、食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质、生产场所及设备设施、原辅料采购查验管理、生产过程控制、产品检验等11个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件、设施设备维护、生产过程控制等方面存在的问题函告如下：

一、生产环境条件

(一)厂区内环境卫生差，有积水，建筑垃圾未清理。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）3.2.3 “空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生”的要求。

（二）内包间、配料间与车间隔离不到位，车间内无洗消设施、设备。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）4.1.1“厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，避免食品生产中发生交叉污染”，8.2.1.1 “应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险”的要求。

二、设施设备维护

（三）试生产后车间未及时清场，车间内设施设备未及时清理。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）8.2.1.1 “应根据原料、产品和工艺的特点，针对生产设备和环境制定有效的清洁消毒制度，降低微生物污染的风险”，6.2.2 “生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒”的要求。

（四）更衣室内紫外线灯悬挂位置不合理。无内包材消毒设施。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）6.2.2 “生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒”的要求。

三、进货查验管理

（五）采购的原辅料未索证索票。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）7.2.1“采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验”的要求。

四、产品贮存控制

（六）库房内原料、辅料及包材未分区设置，对外无防鼠设施。不符合《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）5.1.8.3“原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施”，6.4.2“应制定和执行虫害控制措施，并定期检查。生产车间及仓库应采取有效措施（如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等），防止鼠类昆虫等侵入。若发现有虫鼠害痕迹时，应追查来源，消除隐患”的要求。

针对此次飞行检查发现的问题，你公司未提出异议,你公司要积极配合监管人员的调查处置，针对查出的问题立即进行整改，临夏州食品药品监督管理要于2018年9月30日前向甘肃省食品药品监督局报告你公司整改情况。

甘肃省食品药品监督管理局

2018年8月7日